Isotretinoína CIP

O que é isotretinoína CIP?

A isotretinoína CIP é uma forma da droga isotretinoína que fornece absorção mais consistente do que os produtos existentes de isotretinoína. A isotretinoína é um medicamento importante usado para tratar formas graves ou persistentes de acne e outras condições da pele. A isotretinoína CIP foi recentemente aprovada para uso nos Estados Unidos da América, mas ainda não está disponível em outros países (julho de 2012).

Por que a absorção constante de isotretinoína é importante?

Um grande problema para os produtos de isotretinoína existentes é a adesão do paciente, pois o ingrediente ativo deve ser tomado com uma refeição rica em gordura para garantir uma absorção consistente. A isotretinoína é frequentemente tomada por adolescentes. Os hábitos alimentares dos adolescentes geralmente são irregulares em comparação aos adultos em idade ativa. Em 25 de maio de 2012, o FDA aprovou a CIP-isotretinoína (Absorica ™; CIPher Pharmaceuticals Canada), que fornece absorção mais consistente em condições de alimentos e jejum em comparação com os produtos de isotretinoína existentes que exibem uma redução de 65% em absorção em condições de jejum. A isotretinoína CIP pode ser tomada com ou sem alimentos.

A isotretinoína CIP é muito semelhante à isotretinoína (comercializada sob várias marcas por vários fabricantes). No entanto, não é exatamente o mesmo que a isotretinoína, devido às diferenças em quão bem o medicamento é absorvido; A isotretinoína CIP é bem absorvida com ou sem alimentos, enquanto os outros produtos de isotretinoína devem ser tomados com os alimentos para obter uma boa absorção.

Quando é prescrita a isotretinoína CIP?

A isotretinoína CIP é uma formulação inovadora do ingrediente ativo isotretinoína e é usada em pacientes com pelo menos 12 anos de idade com nodular acne que não responde à terapia convencional, incluindo sistêmico antibióticos

Qual é a dose habitual e o curso do tratamento?

Na maioria dos casos, a dose recomendada de isotretinoína CIP é de 0,5 mg a 1 mg por kg de peso corporal (aproximadamente 0,23 mg a 0,45 mg por lb) por dia, dividida em duas doses diárias. Para adultos com acne grave ou acne limitada principalmente ao tronco do corpo, raramente podem ser prescritos até 2 mg por kg (aproximadamente 0,91 mg por lb) por dia.

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Na maioria dos casos, a CIP-isotretinoína é tomada por 15 a 20 semanas. Um segundo curso pode ser recomendado se a acne ainda for um problema oito semanas após a conclusão do primeiro curso. Devido ao risco de teratogenicidade e para minimizar a exposição fetal, nos Estados Unidos, a CIP-isotretinoína está disponível apenas através de um programa restrito sob uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) chamada iPLEDGE ™. De acordo com o REMS para isotretinoína CIP, prescritores, pacientes, farmácias e distribuidores devem se inscrever e se registrar no programa.

Mulheres em idade fértil devem usar duas formas eficazes de parto. ao controle enquanto estiver a tomar CIP-isotretinoína e pode exigir testes de gravidez durante o tratamento para evitar o uso deste medicamento durante a gravidez.

Nos Estados Unidos, a isotretinoína CIP pode ser apenas:

  • prescrito por médicos registrados no programa iPLEDGE
  • dispensado por uma farmácia registrada no programa iPLEDGE
  • administrado a pacientes que estão inscritos no programa iPLEDGE e concorda em fazer o que for necessário no programa

Evidência de pesquisa para CIP de isotretinoína

De forma aleatória duplo-cego Em um estudo envolvendo 925 pacientes com acne nodular grave, a CIP-isotretinoína foi tão eficaz quanto a isotretinoína na redução de 90% das lesões nodulares por um período de 20 semanas.

Do ponto de vista da segurança, os dados de primeira linha foram positivos e não mostraram diferenças estatísticas gerais no evento adverso perfil entre os dois produtos. Os efeitos colaterais mais frequentes observados foram pele seca e lábios secos. Além disso, estatísticas iniciais sobre psiquiátrico distúrbios oculares, distúrbios do ouvido, músculo-esquelético, vascular distúrbios cardíacos e gastrointestinais, ilustram que não houve diferenças significativas na extensão da eventos adversos entre CIP-isotretinoína e o produto de referência.

Interações medicamentosas

Certos antibióticos, erva de São João ou progestina- Apenas pílulas anticoncepcionais em combinação com CIP-isotretinoína podem causar interações medicamentosas potencialmente graves. Em alguns casos, essas reações podem aumentar o risco de osteoporose, alta pressão na cabeça ou outros problemas graves.

As folhas de dados aprovadas da Nova Zelândia são a fonte oficial de informações para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informações de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zelândia no site da Medsafe.