Isotretinoína CIP

¿Qué es la isotretinoína CIP?

La isotretinoína CIP es una forma del medicamento isotretinoína que proporciona una absorción más consistente que los productos de isotretinoína existentes. La isotretinoína es un medicamento importante que se usa para tratar formas graves o persistentes de acné y otras afecciones de la piel. La isotretinoína CIP ha sido aprobada recientemente para su uso en los Estados Unidos de América, pero aún no está disponible en otros países (julio de 2012).

¿Por qué es importante la absorción constante de isotretinoína?

Un problema importante para los productos de isotretinoína existentes es el cumplimiento del paciente, ya que el ingrediente activo debe tomarse con una comida rica en grasas para garantizar una absorción constante. La isotretinoína a menudo es tomada por adolescentes. Los hábitos alimenticios de los adolescentes suelen ser irregulares en comparación con los adultos en edad laboral. El 25 de mayo de 2012, la FDA aprobó la CIP-isotretinoína (Absorica ™; CIPher Pharmaceuticals Canada), que proporciona una absorción más consistente en condiciones de alimentación y ayuno en comparación con los productos de isotretinoína existentes que exhiben una reducción del 65% en la absorción en condiciones de ayuno. La isotretinoína CIP se puede tomar con o sin alimentos.

La isotretinoína CIP es muy similar a la isotretinoína (comercializada bajo varias marcas por varios fabricantes). Sin embargo, no es exactamente lo mismo que la isotretinoína, debido a las diferencias en qué tan bien se absorbe el medicamento; La isotretinoína CIP se absorbe bien con o sin alimentos, mientras que los otros productos de isotretinoína deben tomarse con alimentos para lograr una buena absorción.

¿Cuándo se prescribe CIP-isotretinoína?

La isotretinoína CIP es una formulación innovadora del ingrediente activo isotretinoína y se usa para pacientes de al menos 12 años con severa nodular acné que no responde a la terapia convencional, incluido sistémico antibióticos

¿Cuál es la dosis habitual y el curso del tratamiento?

En la mayoría de los casos, la dosis recomendada de isotretinoína CIP es de 0.5 mg a 1 mg por kg de peso corporal (aproximadamente 0.23 mg a 0.45 mg por lb) cada día, dividida en dos dosis diarias. Para adultos con acné severo o acné limitado principalmente al tronco del cuerpo, rara vez se pueden recetar hasta 2 mg por kg (aproximadamente 0.91 mg por lb) por día.

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En la mayoría de los casos, la CIP-isotretinoína se toma durante 15 a 20 semanas. Se puede recomendar un segundo curso si el acné sigue siendo un problema ocho semanas después de terminar el primer curso. Debido al riesgo de teratogenicidad y para minimizar la exposición fetal, en los Estados Unidos, la CIP-isotretinoína está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamada iPLEDGE ™. Según el REMS de isotretinoína CIP, los prescriptores, pacientes, farmacias y distribuidores deben inscribirse y registrarse en el programa.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar dos formas efectivas de parto. controlar mientras toma CIP-isotretinoína y puede requerir pruebas de embarazo durante el tratamiento para evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

En los Estados Unidos, la isotretinoína CIP solo puede ser:

  • recetados por médicos registrados en el programa iPLEDGE
  • dispensado por una farmacia que está registrada con el programa iPLEDGE
  • administrado a pacientes que están registrados en el programa iPLEDGE y aceptan hacer todo lo necesario en el programa

Evidencia de investigación para la isotretinoína CIP

En un aleatorizado doble ciego En un estudio que involucró a 925 pacientes con acné nodular severo, la CIP-isotretinoína fue tan efectiva como la isotretinoína para lograr una reducción del 90% en las lesiones nodulares durante un período de 20 semanas.

Desde una perspectiva de seguridad, los datos de primera línea fueron positivos y no mostraron diferencias estadísticas generales en el acontecimiento adverso perfil entre los dos productos. Los efectos secundarios más frecuentes que se observaron fueron piel seca y labios secos. Además, estadísticas iniciales sobre psiquiátrico trastornos, trastornos oculares, trastornos del oído, musculoesquelético, vascular trastornos, trastornos cardíacos y trastornos gastrointestinales, ilustran que no hubo diferencias significativas en la extensión de eventos adversos entre CIP-isotretinoína y el producto de referencia.

Interacciones con la drogas

Ciertos antibióticos, hierba de San Juan o progestina-solo las píldoras anticonceptivas en combinación con CIP-isotretinoína pueden provocar interacciones farmacológicas potencialmente graves. En algunos casos, estas reacciones pueden aumentar el riesgo de osteoporosis, presión elevada en la cabeza u otros problemas graves.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.